Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pre dospelých pacientov s typu 2 diabetes mellitus, ristaben je uvedené na zlepšenie glykemický ovládanie:ako monotherapy:u pacientov nedostatočne kontrolovaná diétou a cvičením samostatne, a pre ktorých je metformín je nevhodné z dôvodu kontraindikácie alebo neznášanlivosti;ako duálnej perorálnej terapie v kombinácii s:metformín, keď diéta a cvičenie plus metformín sám neposkytujú dostatočnú glykemický kontrolu;sulfonylmocoviny, keď diéta a cvičenie plus maximálna tolerovaná dávka sulfonylmocoviny sám neposkytujú dostatočnú glykemický kontrolu a keď metformín je nevhodné z dôvodu kontraindikácie alebo neznášanlivosti;a peroxisome proliferator-aktivovaný-receptor-gama (ppary) agonist i. a thiazolidinedione) pri použití ppary agonist je vhodné a keď diéta a cvičenie plus ppary agonist sám neposkytujú dostatočnú glykemický kontrolu;ako triple ústne terapia v kombinácii s:sulfonylmocoviny a metformín, keď diéta a cvičenie plus dual terapia pomocou týchto liekov neposkytujú dostatočnú glykemický kontrolu;ppary agonist a metformín, keď použitie ppary agonist je vhodné a keď diéta a cvičenie plus dual terapia pomocou týchto liekov neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie. ristaben je tiež označené ako doplnok k inzulínom (s metformínom alebo bez), ak diéta a cvičenie plus stabilnej dávke inzulínu neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic kyseliny - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - liečba žlčou a pečeňou - chenodeoxycholic kyselina je indikovaná pri liečbe vrodených porúch syntézy primárnych žlčových kyselín kvôli nedostatku prolyl sterol 27 (predstavujú ako cerebrotendinózna xantomatóza (ctx)) u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku od 1 mesiaca do 18 rokov a dospelí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - Ľudské normálne imunoglobulín - syndrómy imunologickej nedostatočnosti - imunitný séra a imunoglobulíny, - substitučná terapia u dospelých, detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:primárne imunodeficiencie syndróm s poruchou produkcie protilátok. hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie u pacientov s chronic lymphocytic leukémia (cll), v ktorých profylaktické antibiotiká zlyhali alebo sú kontraindikácie‑uviesť. hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie v myelómom je mladších (mm) pacientov. hypogammaglobulinaemia u pacientov, pre‑ a post‑allogeneic hematopoietic stem cell transplantáciu (hsct).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidlá - 5 mg / l. 3 ml a 2. 5 mg / l. 5 ml roztoku pre injekcie:, prevencia Žilovej thromboembolic udalosti (vte) u pacientov, podstupujúcich veľkých ortopedických operácii dolných končatín, ako sú zlomeniny, hlavné operácii kolena alebo náhradu bedrového kĺbu. , prevencia Žilovej thromboembolic udalosti (vte) u pacientov, podstupujúcich brušnej chirurgie, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko thromboembolic komplikácie, ako u pacientov podstupujúcich brušnej operácii rakoviny (pozri časť 5. , prevencia Žilovej thromboembolic udalosti (vte) v zdravotníckych pacientov, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko vte a ktorí sú imobilizované v dôsledku akútnej choroby, ako sú srdcová nedostatočnosť a/alebo akútne respiračné poruchy a/alebo akútne zápalové ochorenie infekčnej alebo. , , 2. 5 mg / l. 5 ml roztoku pre injekcie:, úprava nestabilná angína pectoris alebo non-st segment elevation infarktu myokardu (ua/nstemi) u pacientov, pre ktorých je naliehavé (< 120 min) invázne riadenia (pci) nie je uvedené (pozri časť 4. 4 a 5. , Úprava st segment elevation infarktu myokardu (stemi) u pacientov, ktorí sú spravované s thrombolytics alebo ktorí pôvodne sa dostať žiadna iná forma reperfusion therapy. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml a 10 mg / l. 8 ml roztoku pre injekcie:, liečba akútnej hlbokej Žilovej trombózy (dvt) a liečba akútnej pľúcnej embólie (pe), s výnimkou haemodynamically nestabilných pacientov alebo pacientov, ktorí vyžadujú thrombolysis alebo pľúcnej embolectomy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - hydrochlorid metformín, pioglitazone hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - glubrava je indikovaný ako liečba druhej línie mellitus typu 2 diabetes dospelých pacientov, najmä nadváhou pacientov, ktorí nedokážu dosiahnuť dostatočnú glykemickú maximálne tolerovanou dávkou samotného metformínu ústne. po začatí liečby s pioglitazone, pacienti by mali byť preskúmané po troch až šiestich mesiacov na posúdenie primeranosti odpoveď na liečbu (e. zníženie hba1c). u pacientov, ktorí nedokážu zobraziť primeranú odpoveď, pioglitazone by mali byť ukončené. z hľadiska potenciálnych rizík s dlhodobou liečbou, prescribers by mal potvrdiť na následné bežné recenzie, ktoré v prospech pioglitazone je zachovaná.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetát - diagnostické techniky, Žliaz s vnútornou sekréciou - macimorelin - tento liek je určený len na diagnostické účely.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetínu alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - iné prípravky protianemický - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek (crf) u dospelých a detských pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo expandované autológne ľudské epiteliálne bunky rohovky obsahujúce kmeňové bunky - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologiká - liečba dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou limbálne kmeňové bunky nedostatok (definovaný ako prítomnosť povrchné rohovky chorioidey v aspoň dvoch rohovky kvadranty, s centrálnej rohovky zapojenie, a výrazne znížená zraková ostrosť), jednostranné alebo obojstranné, vzhľadom na fyzikálne alebo chemické poleptanie oka. na biopsiu je potrebných najmenej 1-2 mm2 nepoškodeného limbusu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov syndróm - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - na dlhodobú liečbu poruchy rastu u detí a adolescentov s ťažkou primárne inzulín-ako-rast-faktor-1 (primárna igfd) nedostatok. závažné primárne igfd je definovaná ako:výška štandardná odchýlka skóre ≤ -3. 0 a;bazálneho inzulínu-ako rastový faktor-1 (igf-1) úrovne pod 2. 5. percenta na veku a pohlavia a;rastový hormón (gh) dostatočnosť;vylúčeniu sekundárnych foriem igf-1 nedostatok, ako podvýživa, hypotyreóza, alebo chronická liečba s pharmacologic dávky anti-poburujúce steroidy. závažné primárne igfd zahŕňa pacientov s mutáciami v gh receptor (ghr), post-ghr signalizácia cesty, a igf-1 génu vady; nie sú gh nedostatočné, a preto ich nemožno očakávať, reagovať adekvátne na exogénne gh liečba. odporúča sa, potvrdiť diagnózu vedenie igf-1 generácie test.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropín - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dlhodobá liečba detí s poruchou rastu v dôsledku nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu. dlhodobá liečba rast poruchy súvisiace s turner syndrome. liečba prepubertal detí s poruchou rastu spojené s chronickou nedostatočnosťou obličiek až do doby transplantácie obličiek. výmena vnútorného rastového hormónu u dospelých pacientov s nedostatočnosťou rastového hormónu buď dieťa alebo dospelý-počiatok etiológie. nedostatočnosťou rastového hormónu by mali byť potvrdená zodpovedajúcim spôsobom pred zahájením liečby.